韩国修订医疗器械的生物学评估标准规范

　　​2014年2月28日，韩国公布医疗器械的生物学评估标准规范。

　　制定和/或修订医疗器械性能和安全要求，使国内法规与国际标准一致。

　　适用国际标准：

　　ISO 10993-4:2002 - ISO 10993-4:2006

　　ISO 10993-9:1999 - ISO 10993-9:2009

　　ISO 10993-10:2006 - ISO 10993-10:2010

　　ISO 10993-13:1998 - ISO 10993-13:2010

　　ISO 10993-16:1997 - ISO 10993-16:2010

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